FDA Метод Насоки за валидиране

Процесът на валидиране на FDA е проектиран да се уверете, че даден продукт е произведен в съответствие с неговите спецификации и изпълнява предназначението си . Това е система за контрол на качеството, която гарантира, даден продукт е с високо качество. Има няколко насоки за това, което процесът трябва да изглежда така . Validation Plan

Първо, план за валидиране трябва да бъдат очертани . Тя трябва да съдържа точно описание на това как, кога и къде ще се проведе на процеса на валидиране . Помещенията и оборудването, които ще бъдат използвани за валидиране трябва да се класирате. Изпитване и инспекция методи също трябва да бъдат разрешени от екипа на валидиране , съдържащи специалисти в дадената област .


Product Manufacturing

Продуктът трябва да бъде произведен по най- точните спецификации , очертани в плана за валидиране. Тя трябва да бъде успешно произведени в най-малко три последователни партиди . Всички процеси трябва да бъдат внимателно отчетени по време на производствения процес.