Какво е FDA Оранжева книга

? Orange Book по храните и лекарствата администрация е списък с лекарства, одобрени съгласно раздел 505 от Закона за Федералната Food, Drug и Козметика за междудържавни търговия в рамките на Съединените щати. The Orange Книгата се обновява ежедневно с нови генерични одобряването на лекарства . Защита на потребителите ток одобрени лекарства е от съществено значение за издаването на алтернативни лекарства, в случай , че заместители трябва да бъде предписано . Предистория

държавните закони насърчават предписването на генерични лекарства с цел да се сведе до минимум държавните широк разходите за лекарства . С цел да се предостави на държавите със списък от лекарства , одобрени за безопасност и ефективност , Оранжевата книга е създаден от Администрацията по храните и лекарствата , както и терапевтични определяния за еквивалентност за много източници лекарства, които са на разположение от повече от един производител .
<Бразилски>
Видове Одобрени Drugs

Одобрени лекарства са поставени в четири категории . Една категория на наркотици е тези лекарства с рецепта, с терапевтични оценки за еквивалентност . Над на борсата лекарства, които не могат да бъдат продавани без нови одобрения за кандидатстване на наркотици или съкратените нови одобрения кандидатстване наркотици съставляват втората категория на наркотици. Третата категория включва лекарства, прилагани от Центъра за биологична оценка и изследване съгласно раздел 505 от Закона за храните , лекарствата и козметика. В последната категория е списък на одобрените лекарства, които не са достигнали етапа на търговия , са за военна употреба , износ или са били преустановени от пазара.