Стандартните оперативни процедури в Clinical Research

Клинични изследвания е клон на медицинската наука , която определя неговата безопасност и ефективност на лекарства , медицински изделия и диагностични процедури . Клинични изследвания винаги следва общите стандартни оперативни процедури ( СОП ) . А общото SOP е подробно , писмени инструкции за постигане на унифициране на изпълнението на конкретна функция. СОП помогнат клинични изследвания , за да бъде завършен с съответствие всеки път. Отговорна страна

Първата стъпка е да се определи кой ще бъде отговорен за всяка задача на изследователския проект . В клинични изследвания , следователят е отговорен за изследването. Следователят има отговорността да провери всички сътрудници , колеги и служители , помагащ при провеждане на изследването са информирани за задълженията им и да отговаря на всички ангажименти отговорност.


Дескриптивна Action

The SOP трябва да включва писмен процес на клинично изследване . A писмено процес включва препратки и насока за това как трябва да се провежда изследването. Той гарантира, изследването отговаря на федералните регулации и институционални политики, за да се защитят правата и благосъстоянието на всички участници на човешките проучването. Този процес също така подобрява качеството на събраната информация , която подобрява проучването. Продажба и Наем на обучение

Associates , колеги и служители трябва да бъдат обучени за индивидуално изследване протокол. Писменото процес играе важна роля в обучението , тъй като всеки човек може да се визуализира на задълженията , отнасящи се до тях.


SOP Template

A общ шаблон SOP за клинични изследвания трябва да включва глава със заглавието на изследването , първоначалната дата версия , датата преразглеждане , в сила от датата и на персонала за одобряване на изследването. Този шаблон също има цел, отговорностите , инструкции и процедури , препратките и апендикс .