Process Strategy Validation

стратегия A валидиране на процеса е подход за осигуряване на качеството , за да се осигури нов фармацевтичен продукт ще направи това, което тя е проектирана да се направи. Стратегията трябва да бъде подкрепен с документация, предлагайки доказателство за организационно съответствие с тези цели. Външни препратки

Обхватът на помощни дейности и развитие на необходимите за стратегия за валидиране звук процес изисква ангажираността на огромно количество вътрешен ресурс и външни експерти. Това го прави наложително, че тези външни експерти , се разглеждат за доказване на тяхната компетентност и надеждност като жизненоважен ресурс за успеха на организацията.

Strategy
Validation

стратегия за валидиране може да да бъдат разделени в отделни стъпки . Идентифицирането на процеса трябва да бъдат валидирани . Способността на съоръжението да произвежда продукта или изпълни необходимата фаза на процеса, трябва да бъдат валидирани . Трябва да се изследват, оборудване и процеси, за да бъдат използвани. Суровините трябва да бъдат получени от сертифицирани доставчици и изпитани , както е необходимо . A необходимо непрекъснат процес е използването на аналитични методи за потвърждаване на валидността на данните , получени . Трябва да бъдат разгледани методи за почистване . И накрая , трябва да се извърши оценка на риска.